申请企业应具备的基本条件(试行)
(对企业生产条件、管理水平的要求)
1. 技术管理
1.1 产品标准的情况
1.1.1 申报产品的质量要求执行了相应的标准,包括国家标准、行业标准或企业标准;
1.1.2 申报产品的环保和安全的技术条件执行了相应的标准(包括国家标准、行业标准或企业标准)或经批准的技术条件;
1.1.3 执行的企业标准需经有关部门备案,并在有效期内。
1.2 文件资料的控制
1.2.1 产品图纸完整、统一,工艺文件齐全,有其他必要的技术文件。
1.2.2 文件的分类控制和文件清单、文件编制、审批、发放和处理的管理;
1.2.3 文件的评审和更新;
1.2.4 确保现场使用的文件为有效版本。
1.3 记录的控制
1.3.1 记录应清晰、完整;
1.3.2 记录的收集、归档、保存、处理的管理。
2. 生产控制
2.1 设备情况的管理
2.1.1 有足够的满足产品生产所必须的设备;
2.1.2 设备能力和设备完好率;
2.1.3 有生产设备使用管理的有关制度;
2.1.4 生产设备的档案完整。
2.1.5 设备日常使用维修记录。
2.2 生产现场的工作环境
2.2.1 有满足产品生产的厂房和足够的生产面积;
2.2.2 车间环境清洁,工具、工件摆放整齐;
2.2.3 有文明生产管理制度;
2.2.4 生产过程中产生的废弃物堆放、处理合理。
2.3 工艺纪律执行情况
2.3.1 有遵守工艺纪律方面的规章或条款;
2.3.2 员工对遵守工艺纪律的认识和遵守的情况。
2.4 关键过程和特殊过程控制
2.4.1 关键过程和特殊过程的识别;
2.4.2 关键过程和特殊过程如何控制。
3. 原材料(外协件)控制
3.1 主要原材料供方控制情况
3.1.1 建立了原材料(外协件)的分类控制和对供方的控制要求;
3.1.2 有主要原材料(外协件)采购目录及相应的供方名录和选择评审记录;
3.1.3 各供货方的资质证明材料和档案资料。
3.2 采购文件和原材料验证
3.2.1 有完整的主要原材料(外协件)的采购规定和供货合同,并有明确的质量要求和质量责任条款;
3.2.2 主要原材料(外协件)的检验规程完整、合理。
3.2.3 有完整的主要原材料(外协件)的检验报告;
3.2.4 对不合格的原材料(外协件)的处理。
3.3 原材料保管(标识和可追朔性)
3.3.1 主要原材料(外协件)必须分类、分批保管,能追朔到对应的检验报告;
3.3.2 有主要原材料(外协件)领用规定,并严格执行;
3.3.3 对每批成品都能核查到其使用的主要原材料(外协件)的批次和质量。
4. 检验和监控
4.1 有关检验规章制度情况和机构、人员情况
4.1.1 有成套的有关产品质量检验的规章制度;
4.1.2 各级检验机构的设置及职责;
4.1.3 各级检验机构的专职检验人员数量及其素质
4.1.4 企业负责人及各部门领导的质量意识和质量责任。
4.2 检验规范和技术标准
4.2.1 有完整的检验规范
4.2.2 各检验工序的技术标准和检验要求明确。
4.3 质量控制点
4.3.1 建立了质量控制点;
4.3.2 各质量控制点的控制要求具体、明确;
4.3.3 各质量控制点有专人负责,措施得力、责任明确。
4.4 生产过程的检验和监控
4.4.1 六个月的过程控制检验记录完整、规范;
4.4.2 有不良品管理制度,不良品处理情况;
4.4.3 建立了检验和监控记录的档案管理。
4.5 检验仪器装置的控制和计量管理情况
4.5.1 产品质量检验设备、仪器齐全、精度等级符合要求,周期鉴定合格;
4.5.2 计量设备、仪器及器具的精度、周期鉴定合格,并建有相应的技术档案;
4.5.3 计量人员的相应资格。
5. 产品质量
5.1 成品检验记录和型式试验记录
5.1.1 一年内的成品检验记录完整、规范,产品出厂后在一定时间内能追朔其检验记录;
5.1.2 产品的型式试验记录完整。
5.2 有关国家质检部门的检验结果
5.2.1 近三年内,国家和省级质检部门监督抽查均合格。
5.2.2 国家规定的按期送检的产品质量状况。
6. 服务和市场
6.1 有关规章制度和组织情况
6.1.1 有产品销售及售后服务等有关的规章制度;
6.1.2 有较完整的产品销售网络及产品质量售后信息反馈系统。
6.2 市场销售和宣传情况
6.2.1 上一年申报产品的市场销量、销售地区;
6.2.2 生产能力能否满足市场的需求;
6.2.3 在媒体上开展宣传情况。
6.3 顾客反映情况
6.3.1 近一年来,有关产品质量顾客反映的主要问题;
6.3.2 有专人负责整理和分析顾客反映的问题,并提出有效的解决措施。
6.4 售后服务情况
6.4.1 有产品售后返修率的统计;
6.4.2 有专人负责整理和分析售后服务反映的问题,并提出有效的解决措施;
6.4.3 是否进行了顾客满意方面的调查。
7. 环境保护
7.1 领导和员工的环保意识
7.1.1 企业重大的环境保护问题能否在领导层的会议上进行研究,并作决定;
7.1.2 指派专人或设立专职机构负责环境保护工作;
7.1.3 采用何种形式开展员工的环保教育,提高员工的环保意识,效果如何。
7.2 有关规章制度
7.2.1 有成套的有关环境保护方面的规章制度;
7.3 原材料和成品的环境状况
7.3.1 原材料在选用、保管中是否影响环境,采取了哪些措施;
7.3.2 成品在保管、使用时是否有环境污染问题,如有,采取了哪些措施。
7.4 生产过程中的环保要求和污染预防情况
7.4.1 生产过程有排放了哪些污染物,对环境有较大影响的有哪些;
7.4.2 生产过程的污染排放采取了哪些减轻和防止的措施;
7.4.3 生产过程的污染排放达到国家和地方政府的有关规定。
7.5 近一年内各级环保部门的处罚情况
7.5.1 近一年内,各级环保部门组织的检查均获通过,未受处罚。
8. 其它
8.1 企业管理体系认证情况
8.1.1 企业是否通过ISO9000认证,哪年通过;
8.1.2 企业是否通过ISO14000认证,哪年通过;
8.1.3 企业在管理或环保方面获得的其它证书或奖励。
8.2 产品认证情况
8.2.1 申报产品是否通过产品认证,哪年通过;
8.2.2 产品在质量或环保方面获得的其它证书或奖励。
8.3 与产品质量和环境要求有关的其它说明 。